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省局医疗器械注册处服务为先 解决“办事难”

时间:2018-10-11 来源:辽宁省食品药品监督管理局 浏览次数: 文字大小:  

为深入扎实贯彻省委、省政府关于开展解决“办事难”问题专项整治工作部署,落实省局关于解决企业(群众)办事难问题十五项措施,省局医疗器械注册处结合工作职责,快速行动,采取印发《医疗器械延续注册的提示函》等形式,提示医疗器械生产企业(注册人)认真梳理本企业持有的有效期限内的第二、三类医疗器械产品注册情况,需要延续注册的,提前按照延续注册相关的法律法规要求准备延续注册申报资料,确保企业在6个月前提出延续注册申请,特别是医疗器械强制性标准已经修订的,提示企业提前开展相关检验等工作,避免在规定的时限内因没有提出延续注册申请而不能延续注册。省局先期已向200余家企业发放了提示函。同时,为了外树形象,内强本领,近期组织内部监管人员开展了一类备案和分类目录等法律法规培训,从而进一步提升了监管人员的业务能力和服务企业的质量,为企业(群众)办事容易奠定了坚实基础